Oggi vi voglio parlare di Aerosal e delle sue certificazioni, spiegandovi un concetto fondamentale: cos’è la certificazione CE.
Non tutte le certificazioni CE sono uguali
Intanto vi voglio dire che la certificazione CE ce l’ha anche il vostro frigorifero, la vostra lavatrice, ma è assolutamente diversa dalla certificazione CE che serve per un prodotto certificato come dispositivo medico.
La differenza fondamentale
- CE del frigorifero: sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica
- CE dispositivo medico: validazione scientifica completa
La legge europea e italiana
In Europa vige una legge (scaricabile dal sito del Ministero della Salute) che dice che qualsiasi prodotto o macchinario impiegato per prevenire, coadiuvare o curare una qualsiasi patologia deve necessariamente essere certificato come dispositivo medico CE.
Legge 93/42 CE
La certificazione CE di un dispositivo medico può essere fatta unicamente secondo la legge 93/42 CE se il prodotto o il macchinario è stato validato scientificamente.
Lo studio clinico di Aerosal
Nel 2011 abbiamo dato vita a uno studio clinico che si è concluso nel 2012 e ha comprovato l’efficacia di Aerosal.
Cosa verifica uno studio clinico
La prima cosa che si vuole ottenere è verificare se quel prodotto, prima di essere efficace, è sicuro sul paziente – quindi non crea problematiche. Questo noi l’abbiamo raggiunto.
Le pubblicazioni scientifiche
Con grande orgoglio vi dico che questo studio è stato pubblicato dalla più importante rivista al mondo di otorinolaringoiatria pediatrica e poi è stato ripreso da diverse testate mediche in Italia, una per esempio è quella della Federazione Italiana Medici Pediatri.
Come verificare un dispositivo medico
Perché ci tengo a sottolineare che Aerosal è un dispositivo medico? Perché mi piacerebbe che voi andaste a fare una ricerca di prodotti per haloterapia nel sito del Ministero della Salute.
Il registro pubblico
Quando un prodotto è un dispositivo medico, necessariamente deve essere iscritto nell’elenco dei dispositivi del Ministero della Salute. Questo perché il Ministero vuole vigilare su questi dispositivi e sulla loro circolazione.
Come verificare
Quando decidete di fare l’haloterapia:
- Prendete il nome della cabina o del macchinario
- Andate sul sito del Ministero della Salute
- Sezione “dispositivi medici”
- Digitate il nome con il vostro telefonino
- Potete controllare se quel prodotto è davvero certificato
Aerosal: certificazione a 360 gradi
Aerosal è certificato nel suo insieme:
- La grotta di sale è un dispositivo medico
- Il macchinario che eroga il sale è un dispositivo medico
- La dose impiegata è un dispositivo medico
Questo per tutelare la vostra sicurezza a 360 gradi, perché per noi è una priorità assoluta.
La lealtà è fondamentale
Secondo me la lealtà è fondamentale nella vita, il rispetto degli altri, tanto più quando fai un lavoro dove incontri persone che hanno aspettative riguardo alla loro salute. Non si può scherzare con queste persone, altrimenti diventa veramente grave dormire la notte con la propria coscienza.
Informazione e trasparenza
Sul nostro sito abbiamo dedicato molto a questo argomento – c’è una pagina che riguarda le pubblicazioni scientifiche. Ci teniamo talmente tanto a fare informazione perché non abbiamo paura di dire la verità.
Il sale è importantissimo per la tua vita e per quella dei tuoi cari perché migliora la qualità della vita, ma è fondamentale scegliere il prodotto originale.
Aerosal è un dispositivo medico – ricordatelo sempre, perché noi abbiamo assolutamente a cuore la tua sicurezza.